أين هو مصدر المكون الرئيسي لكبسولات الجيلاتين المجوفة؟

المكون الرئيسي ل كبسولات الجيلاتين المجوفة هو الجيلاتين الطبي المشتق من الكولاجين الموجود في جلد الحيوان وأوتاره وعظامه.

وفقًا للمواد الخام، تشتمل الكبسولات المجوفة بشكل عام على: كبسولات الجيلاتين المجوفة والكبسولات المجوفة النباتية. في الوقت الحاضر ، الإنتاج على نطاق واسع للكبسولات المجوفة النباتية في الصين هو بشكل أساسي كبسولات مجوفة من الهيبروميلوز ، وبالتالي فإن الكبسولات المجوفة المحلية الحالية هي بشكل أساسي كبسولات مجوفة من الجيلاتين وكبسولات مجوفة من الهيبروميلوز (HPMC). كبسولات الهيبروميلوز المجوفة ما هي الاختلافات بين الكبسولات وكبسولات الجيلاتين المجوفة؟

يتم استخدام مواد خام مختلفة. المكون الرئيسي لكبسولات الجيلاتين المجوفة هو الجيلاتين الطبي. الجيلاتين مشتق من الكولاجين الموجود في جلد الحيوانات والأوتار والعظام، وهو بروتين يتحلل جزئيًا من الكولاجين الموجود في النسيج الضام الحيواني أو أنسجة البشرة. المكون الرئيسي لكبسولات HPMC المجوفة هو 2-Hypromellose، والذي يتم تصنيعه عادة عن طريق أثير السليلوز الذي يتم الحصول عليه عن طريق التحلل المائي للنباتات. ونظراً للمعتقدات الدينية والعادات الغذائية والطلب على الطبيعة الخضراء والوقاية من الأمراض الحيوانية المنشأ، فإن استخدام الكبسولات النباتية في العالم يتزايد عاماً بعد عام.

محتوى الماء مختلف. في ظل ظروف 20～25°C وRH 40%～60%، يكون محتوى الماء لقذيفة كبسولة الجيلاتين المجوفة حوالي 13%-15%، وفي ظل هذه الحالة، يكون محتوى الماء لقذيفة كبسولة الهيبروميلوز المجوفة حوالي 4%～6%. ستصبح أغلفة الكبسولات المجوفة الجيلاتينية هشة عندما يكون محتوى الماء أقل من 10%، بينما لن تصبح أغلفة الكبسولات المجوفة HPMC هشة حتى عندما يصل محتوى الماء إلى 1%. المحتوى المائي الزائد له تأثير كبير على ثبات الأدوية الحساسة للرطوبة. مع استرطابية قوية، إذا تم استخدام كبسولات الجيلاتين المجوفة، فسوف يهاجر الماء من غلاف الكبسولة إلى محتوياتها، وانخفاض محتوى الماء في غلاف الكبسولة سيجعلها صلبة وهشة، مما يؤدي إلى تأخير التفكك، لكن كبسولات HPMC المجوفة ليس لديها هذه الظاهرة.

الإضافات مختلفة. المكون الرئيسي لكبسولات الجيلاتين المجوفة هو البروتين، لذلك من السهل تكاثر البكتيريا والكائنات الحية الدقيقة. يجب إضافة المواد الحافظة والعوامل المضادة للبكتيريا أثناء عملية الإنتاج، لذلك قد تكون هناك بقايا على الكبسولات، ويجب استخدام أكسيد الإيثيلين قبل تعبئة المنتج النهائي. طرق التعقيم للتأكد من مؤشرات المكافحة الميكروبية للكبسولة. لا تحتاج الكبسولات المجوفة HPMC إلى إضافة أي مواد حافظة أثناء عملية الإنتاج، ولا تحتاج إلى تعقيمها بواسطة أكسيد الإيثيلين.

يختلف استقرار التركيب الكيميائي لقذيفة الكبسولة. يبقى الليسين في الجيلاتين، وتتأكسد بقايا اللايسين المجاورة وتبليل لتشكل مجموعات الأسيتالديهيد، ويولد تفاعل تكثيف الألدهيد أمين حلقة بيريدين وربطًا متقاطعًا، لذلك يستخدم الجيلاتين كمادة الكبسولة، وتوضع الكبسولة في عملية هناك تأخير في التفكك. HPMC هو جزء من مجموعة الميثيل وجزء من إيثر بولي هيدروكسي بروبيل السليلوز، وهو مستقر كيميائيًا ولن يخضع للربط المتبادل، لذلك لن يكون هناك أي تأخير في التفكك. يحتوي الجيلاتين على مجموعات مثل مجموعات الكربوكسيل والأمينية، وبالتالي فإن غلاف الكبسولة سيكون له تأثير كهروستاتيكي. أثناء عملية تعبئة الدواء، تكون غلاف الكبسولة عرضة للالتصاق وسهولة امتصاص المحتويات. غلاف كبسولة HPMC له تأثير كهروستاتيكي قليل أو معدوم.

ظروف التخزين مختلفة. أظهرت الاختبارات أن كبسولات HPMC لا تكون هشة في ظل ظروف الرطوبة المنخفضة، ولا تولد كهرباء ساكنة، ولها خصائص مستقرة في ظل ظروف الرطوبة العالية. يمكن تخزينها في جميع المناطق المناخية ونقلها. كبسولات الجيلاتين عرضة للالتصاق تحت ظروف الرطوبة العالية. تفقد الماء وتتصلب أو تصبح هشة في ظل ظروف الرطوبة المنخفضة. فهي تعتمد بشكل كبير على درجة الحرارة والرطوبة ومواد التعبئة والتغليف لبيئة التخزين، بل ولها متطلبات أعلى للنقل. وفي الصيف، يلزم وجود شاحنة مبردة للتأكد من جودة الكبسولات.

أداء الطلاء مختلف. سطح كبسولات HPMC المجوفة أكثر خشونة من كبسولات الجيلاتين المجوفة، وتقاربها مع معظم مواد الطلاء المعوية أعلى بكثير من تقارب الجيلاتين. إن سرعة التصاق وتوحيد مواد الطلاء أفضل بكثير من الجيلاتين، خاصة بالنسبة لطلاء وصلة غطاء الجسم. تم تحسين الموثوقية بشكل ملحوظ. الجيلاتين غير مناسب لاستخدام الإيثانول والمذيبات العضوية الأخرى التي يمكن أن تشوه الجيلاتين بسهولة. HPMC خامل كيميائيًا ويمكن استخدامه للطلاء المائي والإيثانول والمذيبات العضوية الأخرى. يمنحها أداء الطلاء الجيد لـ HPMC مزايا واضحة في تحضير الكبسولات المغلفة ذات الإطلاق المستمر والمتحكم فيه والتركيبات المستهدفة.