ما هو ملء الكبسولة الناعمة؟

كبسولات ناعمة يمكن ملؤها بالزيوت المختلفة أو الأدوية السائلة أو المعلقات التي ليس لها تأثير مذيب للجيلاتين أو الأدوية الصلبة. يمكن تقسيم محتوى السائل المملوء إلى ثلاث فئات:

1) السوائل الطيارة أو غير المتطايرة التي لا تمتزج بالماء مثل الزيوت النباتية أو الزيوت العطرية.

2) السوائل غير المتطايرة القابلة للامتزاج مع الماء مثل البولي إيثيلين جلايكول والمواد الخافضة للتوتر السطحي غير الأيونية.

3) متوافق مع الماء ولكن مع مركبات منخفضة التطاير مثل الجلسرين والبروبيلين جليكول والأيزوبروبانول.

عادة، قد يمتص الدواء الماء، مما يؤدي في كثير من الأحيان إلى تغير الرطوبة في غلاف الكبسولة الناعمة. إذا كان الدواء محبًا للماء، فيجب الاحتفاظ بالدواء بنسبة 5٪ ماء. تُستخدم الزيوت بشكل عام كمذيب أو وسط معلق للدواء، ويتم ملؤها بالزيت. على الرغم من أن الكبسولات الناعمة لا تحتوي على رطوبة، إلا أن الرطوبة أو الرطوبة الموجودة في غلاف الكبسولة يمكن أن تخترق جدار الكبسولة وتدخلها. إذا كان الدواء محبًا للماء، فيجب أيضًا الاحتفاظ بالرطوبة بنسبة 3٪. يحتوي الدواء السائل على أكثر من 50٪ من الماء أو يحتوي على مذيبات متطايرة ذات وزن جزيئي منخفض وقابلة للامتزاج بالماء مثل الإيثانول والأسيتون والأمينات والأحماض والإسترات وما إلى ذلك، والتي يمكن أن تلين أو تذوب الكبسولات الناعمة، لذلك فهي غير مناسبة لتحويلها إلى كبسولات ناعمة؛ عند تعبئة الأدوية السائلة، يجب التحكم في درجة الحموضة بين 2.5 و 7.5، وإلا فقد تتسرب الكبسولات الناعمة بسبب التحلل المائي الحمضي للجيلاتين أثناء التخزين. يمكن للقلوية القوية أن تفسد الجيلاتين وتؤثر على قابلية ذوبان الكبسولات الناعمة. معدات الكبسولات اللينة يجب ألا يتجاوز محتوى الحديد في مادة الجيلاتين الخام المستخدمة في إنتاج الكبسولات اللينة 0.0015% لتجنب تدهور الأدوية الحساسة للحديد.