ما هو الفرق بين كبسولات الجيلاتين المجوفة وكبسولات الهيبروميلوز المجوفة؟

عادة ما يتم تقسيم الكبسولات إلى كبسولات صلبة والكبسولات الناعمة. تتكون الكبسولات الصلبة، والمعروفة أيضًا باسم الكبسولات المجوفة، من جزأين من الغطاء؛ تتم معالجة الكبسولات الناعمة إلى منتجات تحتوي على مواد ومحتويات مكونة للفيلم في نفس الوقت. وفقًا للمواد الخام، تشتمل الكبسولات المجوفة بشكل عام على: كبسولات الجيلاتين المجوفة والكبسولات المجوفة النباتية. في الوقت الحاضر، الإنتاج على نطاق واسع للكبسولات المجوفة النباتية في الصين هو بشكل أساسي كبسولات مجوفة من الهيبروميلوز. ولذلك، فإن الكبسولات المجوفة المحلية الحالية هي في الأساس كبسولات مجوفة من الجيلاتين وكبسولات مجوفة من الهيبروميلوز (HPMC). كبسولات فارغة للمقارنة.

أولا، المواد الخام المستخدمة مختلفة. المكون الرئيسي لكبسولات الجيلاتين المجوفة هو الجيلاتين الطبي عالي الجودة. الجيلاتين مشتق من الكولاجين الموجود في جلد الحيوانات والأوتار والعظام، وهو بروتين يتحلل جزئيًا من الكولاجين الموجود في النسيج الضام الحيواني أو أنسجة البشرة. المكون الرئيسي لكبسولات HPMC المجوفة هو 2-هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز، والذي يتم تصنيعه عادة عن طريق أثير السليلوز الناتج عن التحلل المائي النباتي. بسبب المعتقدات الدينية (اليهودية والإسلام وغيرها)، وعادات الأكل (النباتية)، والطلب على الدعوة إلى الطبيعة الخضراء، والوقاية من الأمراض المشتقة من الحيوان (مرض جنون البقر)، فإن استخدام الكبسولات النباتية في العالم يتزايد عاما بعد عام.

ثانيًا، يختلف استقرار التركيب الكيميائي لقذيفة الكبسولة. يبقى الليسين في الجيلاتين، وتتأكسد بقايا اللايسين المجاورة وتبليل لتشكل مجموعات الأسيتالديهيد، ويولد تفاعل تكثيف الألدهيد أمين حلقة بيريدين وربطًا متقاطعًا، لذلك يستخدم الجيلاتين كمادة الكبسولة، وتوضع الكبسولة في عملية هناك تأخير في التفكك. HPMC هو جزء من مجموعة الميثيل وجزء من إيثر بولي هيدروكسي بروبيل السليلوز، الذي يتمتع بخصائص كيميائية مستقرة ولن يخضع للربط المتبادل، لذلك لن يكون هناك تأخير في التفكك. بالإضافة إلى ذلك، فإن بعض المجموعات التي تحتوي على الألدهيدات ومركبات السكر المختزلة وفيتامين C في محتوياتها سوف تتفاعل مع مجموعات الأمينو أو الكربوكسيل الموجودة في الجيلاتين، وتؤثر على تفكك غلاف الكبسولة وتؤثر على ثبات الدواء. ولذلك فإن هذا النوع من الأدوية غير مناسب لاستخدام كبسولات الجيلاتين المجوفة. يحتوي الجيلاتين على مجموعات مثل مجموعات الكربوكسيل والأمينية، وبالتالي فإن غلاف الكبسولة له تأثير كهروستاتيكي. أثناء عملية تعبئة الدواء، يكون غلاف الكبسولة عرضة للالتصاق وسهولة امتصاص المحتويات. غلاف كبسولة HPMC له تأثير كهروستاتيكي قليل أو معدوم.

ثالثا، محتوى الماء مختلف. في ظل ظروف 20～25°C وRH 40%～60%، يكون محتوى الماء لقذيفة كبسولة الجيلاتين المجوفة حوالي 13%-15%، وفي ظل هذه الحالة، يكون محتوى الماء لقذيفة كبسولة الهيبروميلوز المجوفة حوالي 4%～6%. ستصبح أغلفة الكبسولات المجوفة الجيلاتينية هشة عندما يكون محتوى الماء أقل من 10%، بينما لن تصبح أغلفة الكبسولات المجوفة HPMC هشة حتى عندما يصل محتوى الماء إلى 1%. المحتوى المائي الزائد له تأثير كبير على ثبات الأدوية الحساسة للرطوبة. بالنسبة للمحتوى ذو الرطوبة القوية، إذا تم استخدام كبسولة الجيلاتين المجوفة، فسوف يهاجر الماء من غلاف الكبسولة إلى المحتوى، وانخفاض محتوى الماء في غلاف الكبسولة سيجعلها صلبة وهشة، مما سيؤدي إلى تأخير التفكك، في حين أن كبسولة HPMC المجوفة ليس لديها هذه الظاهرة.

رابعا، أداء الطلاء مختلف. سطح كبسولات HPMC المجوفة أكثر خشونة من كبسولات الجيلاتين المجوفة، وتقاربها مع معظم مواد الطلاء المعوية أعلى بكثير من تقارب الجيلاتين. إن سرعة التصاق وتوحيد مواد الطلاء أفضل بكثير من الجيلاتين، خاصة بالنسبة لطلاء وصلة غطاء الجسم. تم تحسين الموثوقية بشكل ملحوظ. الجيلاتين غير مناسب لاستخدام الإيثانول والمذيبات العضوية الأخرى التي يمكن أن تشوه الجيلاتين بسهولة. HPMC خامل كيميائيًا ويمكن استخدامه للطلاء المائي والإيثانول والمذيبات العضوية الأخرى. يمنح أداء الطلاء الجيد لـ HPMC مزايا واضحة في تحضير الكبسولات المغلفة ذات الإطلاق المستمر والمتحكم فيه والتركيبات المستهدفة.

خامسا، الإضافات مختلفة. المكون الرئيسي لكبسولات الجيلاتين المجوفة هو البروتين، لذلك من السهل تكاثر البكتيريا والكائنات الحية الدقيقة. يجب إضافة المواد الحافظة والعوامل المضادة للبكتيريا أثناء عملية الإنتاج، لذلك قد تكون هناك بقايا على الكبسولات، ويجب استخدام أكسيد الإيثيلين قبل تعبئة المنتج النهائي. طرق التعقيم للتأكد من مؤشرات المكافحة الميكروبية للكبسولة. لا تحتاج الكبسولات المجوفة HPMC إلى إضافة أي مواد حافظة أثناء عملية الإنتاج، ولا تحتاج إلى تعقيمها بواسطة أكسيد الإيثيلين.

سادسا، ظروف التخزين مختلفة. أظهرت الاختبارات أن كبسولات HPMC تكاد تكون غير هشة في ظل ظروف الرطوبة المنخفضة، ولا تولد كهرباء ساكنة، كما أن خصائصها مستقرة في ظل ظروف الرطوبة العالية. يمكن تخزينها في جميع المناطق المناخية ونقلها. كبسولات الجيلاتين عرضة للالتصاق تحت ظروف الرطوبة العالية. تفقد الماء وتتصلب أو تصبح هشة في ظل ظروف الرطوبة المنخفضة. فهي تعتمد بشكل كبير على درجة الحرارة والرطوبة ومواد التعبئة والتغليف لبيئة التخزين، بل ولها متطلبات أعلى للنقل. وفي الصيف، يلزم وجود شاحنة مبردة لضمان جودة الكبسولة.

باختصار، تتمتع كبسولات HPMC المجوفة بمزايا واضحة مقارنة بكبسولات الجيلاتين المجوفة في العديد من الجوانب. على الرغم من أنه ليس من الممكن استبدال المكانة الرائدة لكبسولات الجيلاتين المجوفة في فترة زمنية قصيرة نسبيًا، إلا أنها تستخدم في الطب والغذاء الصحي. لا بد أن يكون هناك اتجاه نمو أسرع.