ما هي الكبسولة الصلبة؟

كبسولة صلبة يشير إلى كمية معينة من مستخلص المواد الطبية بالإضافة إلى المسحوق العلاجي أو المواد المساعدة في مسحوق أو حبيبات موحدة، مملوءة في كبسولات مجوفة، أو يتم تقسيم المسحوق الطبي مباشرة إلى كبسولات مجوفة. في إنتاج مستحضرات الطب الصيني التقليدي الحديث، تم استخدام الكبسولات الصلبة على نطاق واسع في السنوات الأخيرة بسبب عمليتها التكنولوجية البسيطة نسبيًا، وتناولها بسهولة، وبداية سريعة وعزل فعال للروائح الكريهة.

التعريف
تسمى الكبسولات الصلبة بشكل عام. تشير الكبسولات الصلبة (المعروفة باسم الكبسولات) في دستور الأدوية إلى الكبسولات التي يتم تعبئتها في كبسولات مجوفة باستخدام تقنيات التحضير المناسبة لتحضير الأدوية أو إضافة السواغات المناسبة إلى مساحيق أو حبيبات أو أقراص أو كريات أو مواد شبه صلبة أو سوائل.

تكوين
تتكون الكبسولات الصلبة بشكل رئيسي من كبسولات ومحتويات مجوفة.
1. كبسولة مجوفة
الجيلاتين هو المادة الخام الرئيسية لتحضير الكبسولات المجوفة، ويجب إضافة المواد المساعدة المناسبة حسب الحاجة لضمان جودتها. المواد المساعدة هي: ①المواد البلاستيكية، مثل الجلسرين، يمكن أن تزيد من صلابة ومرونة الكبسولة، ويمكن أن يزيد كربوكسي ميثيل السليلوز الصوديوم من لزوجة ومرونة الجيلاتين؛ ②المكثفات، مثل الأجار، يمكن أن تزيد من قوة تخثر الجل؛ ③ يمكن للعوامل الواقية من الشمس، مثل ثاني أكسيد التيتانيوم بنسبة 2% إلى 3%، أن تمنع الضوء من أكسدة الأدوية؛ ④الملونات، مثل الأصفر الليموني، القرمزي، وما إلى ذلك، يمكن أن تزيد من الجمال وسهولة التعرف عليها؛ ⑤المواد الحافظة، مثل البارابين، يمكن أن تمنع الغراء من العفن أثناء تحضير الكبسولات؛ ⑥ يمكن للمصححات العطرية، مثل 0.1% إيثيل فانيلين، ضبط طعم الكبسولات.
2. تكنولوجيا إعداد المحتوى
(1) أضف الدواء والمواد المساعدة المناسبة مثل المواد المخففة والمزلقة والمتفككة وما إلى ذلك لصنع مسحوق أو حبيبات أو أقراص صغيرة موحدة
(2) املأ الكريات العادية أو الكريات ذات الإطلاق الفوري أو الكريات ذات الإطلاق المستدام أو الكريات ذات الإطلاق المتحكم فيه أو الكريات المغلفة معويًا بشكل فردي أو بعد الخلط. إذا لزم الأمر، أضف كمية مناسبة من الكريات الفارغة كحشو.
(3) لا يتم تعبئة مسحوق الدواء مباشرة.
(4) يتم تصنيع الدواء في مركبات متضمنة، أو مشتتات صلبة، أو كبسولات دقيقة أو كريات مجهرية.
(5) يمكن أيضًا تعبئة المحاليل والمعلقات والمستحلبات وما إلى ذلك في كبسولات مجوفة باستخدام آلة تعبئة خاصة وإغلاقها إذا لزم الأمر.