التشاور حول المنتج
لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. تم وضع علامة على الحقول المطلوبة *
كبسولات ناعمة يمكن ملؤها بالزيوت المختلفة أو الأدوية السائلة أو المعلقات التي لا تذيب الجيلاتين، كما يمكن ملؤها بالأدوية الصلبة. ومن الشائع أيضًا تعبئة معلقات الأدوية الصلبة في كبسولات ناعمة، ويتم غربلة مسحوق الدواء الموجود بها على الأقل بمنخل ذو 80 شبكة. يجب أيضًا إضافة وسط التشتت أو PEG400 للتعليق مع عامل تعليق. عامل التعليق المضاف للقواعد الزيتية هو خليط البارافين بنسبة 2-10%، وغالبًا ما يستخدم 1-15% PEG6000 للقواعد غير الزيتية. في عملية التكوير، يلزم التحريك المستمر، مما يحسن دقة التحميل ويحافظ على تجانس المحتوى في حدود 1-2٪.
(1) محتويات قابلة للذوبان في الماء
يحتاج المحتوى القابل للذوبان في الماء إلى الاعتماد على تقنية التشتت الصلبة. يمكن تحويل المادة الوظيفية إلى مسحوق عن طريق التجفيف بالتجميد، وتفريقها في PEG بوزن جزيئي يتراوح بين 400-4000 لتكوين ملاط، ثم تغليفها بالجيلاتين لتشكيل كبسولة ناعمة. تتميز الكبسولة الناعمة المصنوعة من PEG400 بعملية تجفيف سريعة نسبيًا. إذا كان الوقت طويلاً جدًا، فسوف تنفجر الكبسولة، وإذا كان قصيرًا جدًا، فسوف تتسرب الكبسولة الناعمة أثناء فترة التخزين. بالإضافة إلى ذلك، فإن PEG400 له تأثير تصلب على الغلاف المطاطي، حيث أن إضافة 5-10% جلسرين أو بروبيلين جليكول يمكن أن يقلل من الصلابة ويحسن تأثير الماء لـ PEG400 على الغلاف المطاطي. إذا تم استخدام 2% أو 3% PEG600 أو PVP30 بدلاً من PEG400، فيمكن منع تمسخ المادة الصلبة المعتمدة على درجة الحرارة أقل من 40 درجة مئوية.
(2) محتوى غير قابل للذوبان في الماء
زيت دوائي غير قابل للذوبان في الماء، زيت نباتي شائع الاستخدام، يتشتت ويذوب ويضيف مادة خافضة للتوتر السطحي أو أي معزز امتصاص آخر لصنع كبسولة ناعمة، ويتم تشتيت الدواء الموجود فيه في الزيت في الحالة الجزيئية، ومرحلة الزيت في الجسم ناتجة عن العامل النشط السطحي. يمكن أن يشكل مستحلبًا تلقائيًا ويدخل الدم عبر اللمف، الذي لا يتأثر بتأثير المرور الأول، مما يؤدي إلى زيادة التوافر البيولوجي. إن استخدام المواد الخافضة للتوتر السطحي مثل إستر متعدد الجلسرين وإستر السكروز لصنع كبسولات ناعمة يمكن أن يحقق كفاءة عالية وأمانًا عاليًا. على سبيل المثال، التوافر الحيوي لإريثروميسين ستيرات بعد إضافة إستر متعدد الجلسرين أعلى أيضًا من المستحضرات العادية. عدة مرات أعلى.
